國產(chǎn)壓片機(jī)發(fā)展較多技術(shù)問題待改善
發(fā)布時(shí)間：2014/03/14 點(diǎn)擊量：
我們與國外發(fā)達(dá)國家的壓片機(jī)與壓片技術(shù)的差距還在擴(kuò)大，高速高產(chǎn)、密閉性、模塊化、自動(dòng)化、規(guī)?；跋冗M(jìn)的檢測(cè)技術(shù)是國外壓片機(jī)技術(shù)最主要的發(fā)展方向。國內(nèi)壓片機(jī)要在速度產(chǎn)量上趕上超過國外，需要在壓片機(jī)設(shè)計(jì)創(chuàng)新、加工工藝、自動(dòng)控制等方面有長足的發(fā)展?？傊?，國產(chǎn)壓片機(jī)發(fā)展任重而遠(yuǎn)，還需要我們不斷地努力。
國產(chǎn)壓片機(jī)粉塵問題亟待解決
對(duì)于制藥行業(yè)來說，壓片機(jī)是不可或缺的一款設(shè)備。它能把一切顆粒狀或者是粉狀等其它一切不規(guī)則形狀的藥品壓制成片狀，以適應(yīng)現(xiàn)代藥品市場(chǎng)的需求，因此在制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛。
在類型眾多的壓片機(jī)中，多數(shù)藥企偏愛旋轉(zhuǎn)式制藥壓片機(jī)，因?yàn)樗饶艽_保產(chǎn)量，還可以兼顧質(zhì)量和規(guī)模生產(chǎn)。但同樣讓許多藥企苦惱的是，旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在運(yùn)作過程中總是會(huì)出現(xiàn)粉塵、鉆沖、片沖差異等問題。
壓片機(jī)在壓片工藝過程中存在粉塵問題，這個(gè)是迫在眉睫需要解決的問題。目前，國內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)和篩片機(jī)在生產(chǎn)運(yùn)行中所產(chǎn)生的粉塵，一般采用專用吸塵器提供負(fù)壓將其抽吸排除。但由于現(xiàn)有技術(shù)水平和意識(shí)的差距，設(shè)備本身的密封效果不理想，仍有部分粉塵外泄至凈化區(qū)域。此外，物料輸送或藥片轉(zhuǎn)序等過程產(chǎn)生的粉塵，也可能從有關(guān)銜接處直接外泄至凈化區(qū)域。
大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī)還存在的問題，就是要片機(jī)污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實(shí)現(xiàn)在線檢測(cè)、設(shè)備運(yùn)行記錄靠人工填寫等。由于設(shè)備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實(shí)際問題。
壓片機(jī)污染的一個(gè)主要原因是潤滑系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理，沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性，設(shè)備潤滑大量采用液體潤滑劑，加之密封不好，經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機(jī)上增加潤滑脂定時(shí)潤滑裝置或采取可靠的密封方式，來減少或杜絕潤滑劑對(duì)藥品的污染。另一個(gè)主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺(tái)的密封不好，造成粉塵污染。英國MANESTY采用聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無間隙加料器，使加料器底部與轉(zhuǎn)臺(tái)中模實(shí)現(xiàn)零間隙接觸，避免了目前加料器在密封上的缺陷。
大多數(shù)國產(chǎn)壓片設(shè)備清洗非常困難，不能實(shí)現(xiàn)在線清洗。清潔時(shí)不但要拆下上沖、下沖、中模，而且不易拆、不易清的死角也多。而國外有的壓片機(jī)可實(shí)現(xiàn)快速裝卸及在線清洗。即用少量的工具、調(diào)整少數(shù)的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機(jī)還采用了可換轉(zhuǎn)臺(tái)來實(shí)現(xiàn)快速清洗。國產(chǎn)壓片機(jī)也應(yīng)在這方面加以改進(jìn)。
國外壓片機(jī)主要發(fā)展方向：在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動(dòng)器等傳動(dòng)設(shè)備，這說明國外的壓片機(jī)又進(jìn)了一步。
中國的壓片機(jī)制造商已應(yīng)改變基礎(chǔ)研究的薄弱、人才的匱乏的現(xiàn)狀，加強(qiáng)技術(shù)提升以及創(chuàng)新機(jī)制的完善，縮小與國外產(chǎn)品的差距，完美的解決好粉塵問題。
2013年國內(nèi)壓片機(jī)企業(yè)迅速崛起
有數(shù)據(jù)顯示，改革開放之后，壓片機(jī)產(chǎn)量有了較大幅度的增加，品種也增加到10多種，生產(chǎn)壓片機(jī)的廠家亦多了起來。盡管每年全國亦有幾百臺(tái)產(chǎn)量的規(guī)模，但大多數(shù)還是停留在一些比較中、低檔的普通壓片機(jī)上。
隨著新版GMP的公布，國家從政令的高度對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)裝備提出了要求。這對(duì)制藥機(jī)械設(shè)備制造企業(yè)來說，即是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)。首先，由于已經(jīng)提到過的壓片機(jī)的個(gè)性化適應(yīng)性低，不能滿足各種中、西藥廠以及非制藥行業(yè)的特殊需要等問題，國內(nèi)大多數(shù)壓片機(jī)設(shè)備難以滿足新版GMP的生產(chǎn)要求。
但是，也應(yīng)該看到，國內(nèi)壓片機(jī)發(fā)展并不是停滯不前的，經(jīng)過多年的積累，壓片機(jī)生產(chǎn)企業(yè)正在迅速崛起，積極研發(fā)能夠滿足時(shí)代需求的新產(chǎn)品。壓片機(jī)的突破方向，主要表現(xiàn)在下面幾個(gè)方面。一，為了滿足制藥企業(yè)向集約化方向發(fā)展，向高速、高產(chǎn)量的方向發(fā)展；二，為使下游制藥企業(yè)能按標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化進(jìn)行生產(chǎn)，相關(guān)藥機(jī)企業(yè)的壓片機(jī)無論從規(guī)格，參數(shù)，零部件配套，模具各方面都加以標(biāo)準(zhǔn)化、系列化。
國產(chǎn)壓片機(jī)粉塵問題亟待解決
對(duì)于制藥行業(yè)來說，壓片機(jī)是不可或缺的一款設(shè)備。它能把一切顆粒狀或者是粉狀等其它一切不規(guī)則形狀的藥品壓制成片狀，以適應(yīng)現(xiàn)代藥品市場(chǎng)的需求，因此在制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛。
在類型眾多的壓片機(jī)中，多數(shù)藥企偏愛旋轉(zhuǎn)式制藥壓片機(jī)，因?yàn)樗饶艽_保產(chǎn)量，還可以兼顧質(zhì)量和規(guī)模生產(chǎn)。但同樣讓許多藥企苦惱的是，旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在運(yùn)作過程中總是會(huì)出現(xiàn)粉塵、鉆沖、片沖差異等問題。
壓片機(jī)在壓片工藝過程中存在粉塵問題，這個(gè)是迫在眉睫需要解決的問題。目前，國內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)和篩片機(jī)在生產(chǎn)運(yùn)行中所產(chǎn)生的粉塵，一般采用專用吸塵器提供負(fù)壓將其抽吸排除。但由于現(xiàn)有技術(shù)水平和意識(shí)的差距，設(shè)備本身的密封效果不理想，仍有部分粉塵外泄至凈化區(qū)域。此外，物料輸送或藥片轉(zhuǎn)序等過程產(chǎn)生的粉塵，也可能從有關(guān)銜接處直接外泄至凈化區(qū)域。
大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī)還存在的問題，就是要片機(jī)污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實(shí)現(xiàn)在線檢測(cè)、設(shè)備運(yùn)行記錄靠人工填寫等。由于設(shè)備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實(shí)際問題。
壓片機(jī)污染的一個(gè)主要原因是潤滑系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理，沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性，設(shè)備潤滑大量采用液體潤滑劑，加之密封不好，經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機(jī)上增加潤滑脂定時(shí)潤滑裝置或采取可靠的密封方式，來減少或杜絕潤滑劑對(duì)藥品的污染。另一個(gè)主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺(tái)的密封不好，造成粉塵污染。英國MANESTY采用聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無間隙加料器，使加料器底部與轉(zhuǎn)臺(tái)中模實(shí)現(xiàn)零間隙接觸，避免了目前加料器在密封上的缺陷。
大多數(shù)國產(chǎn)壓片設(shè)備清洗非常困難，不能實(shí)現(xiàn)在線清洗。清潔時(shí)不但要拆下上沖、下沖、中模，而且不易拆、不易清的死角也多。而國外有的壓片機(jī)可實(shí)現(xiàn)快速裝卸及在線清洗。即用少量的工具、調(diào)整少數(shù)的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機(jī)還采用了可換轉(zhuǎn)臺(tái)來實(shí)現(xiàn)快速清洗。國產(chǎn)壓片機(jī)也應(yīng)在這方面加以改進(jìn)。
國外壓片機(jī)主要發(fā)展方向：在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動(dòng)器等傳動(dòng)設(shè)備，這說明國外的壓片機(jī)又進(jìn)了一步。
中國的壓片機(jī)制造商已應(yīng)改變基礎(chǔ)研究的薄弱、人才的匱乏的現(xiàn)狀，加強(qiáng)技術(shù)提升以及創(chuàng)新機(jī)制的完善，縮小與國外產(chǎn)品的差距，完美的解決好粉塵問題。
2013年國內(nèi)壓片機(jī)企業(yè)迅速崛起
有數(shù)據(jù)顯示，改革開放之后，壓片機(jī)產(chǎn)量有了較大幅度的增加，品種也增加到10多種，生產(chǎn)壓片機(jī)的廠家亦多了起來。盡管每年全國亦有幾百臺(tái)產(chǎn)量的規(guī)模，但大多數(shù)還是停留在一些比較中、低檔的普通壓片機(jī)上。
隨著新版GMP的公布，國家從政令的高度對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)裝備提出了要求。這對(duì)制藥機(jī)械設(shè)備制造企業(yè)來說，即是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)。首先，由于已經(jīng)提到過的壓片機(jī)的個(gè)性化適應(yīng)性低，不能滿足各種中、西藥廠以及非制藥行業(yè)的特殊需要等問題，國內(nèi)大多數(shù)壓片機(jī)設(shè)備難以滿足新版GMP的生產(chǎn)要求。
但是，也應(yīng)該看到，國內(nèi)壓片機(jī)發(fā)展并不是停滯不前的，經(jīng)過多年的積累，壓片機(jī)生產(chǎn)企業(yè)正在迅速崛起，積極研發(fā)能夠滿足時(shí)代需求的新產(chǎn)品。壓片機(jī)的突破方向，主要表現(xiàn)在下面幾個(gè)方面。一，為了滿足制藥企業(yè)向集約化方向發(fā)展，向高速、高產(chǎn)量的方向發(fā)展；二，為使下游制藥企業(yè)能按標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化進(jìn)行生產(chǎn)，相關(guān)藥機(jī)企業(yè)的壓片機(jī)無論從規(guī)格，參數(shù)，零部件配套，模具各方面都加以標(biāo)準(zhǔn)化、系列化。
